[DE26001] 제품 3종에 대한 무릎 관절 가동 범위(ROM) 측정 및 무릎 통증 완화 효용성 검증

만 20~60대 성인

남녀

무릎 통증이 있는 만 20~60대 성인 남녀

무릎 관절 불편감 또는 무릎 관절 가동 범위가 감소한 것을 자각하는 분

무릎 관절 신전 범위가 정상 범위에 미치지 못하는 분(신전 제한 있으신 분)

다른 기관 시험 참여자 불가능

지정된 시간에 방문 가능하신 분

피부질환을 포함한 급만성 질환이 없는 건강한 분

무릎에 문신이 없으신 분

무릎

2026.06.11 ~ 2026.06.26

 본 시험은 임상시험을 통해 ‘무릎 관절 가동 범위(ROM) 측정 및 무릎 통증 완화’의 효용성을 검증하는 시험입니다.



◆ 시험 조건

- 무릎 통증이 있는 만 20~60대 성인 남녀

- 무릎 관절 불편감 또는 무릎 관절 가동 범위가 감소한 것을 자각하는 분

- 무릎 관절 신전 범위가 정상 범위에 미치지 못하는 분(신전 제한 있으신 분)

- 다른 기관 시험 참여자 불가능

- 지정된 시간에 방문 가능하신 분

- 피부질환을 포함한 급만성 질환이 없는 건강한 분

- 무릎에 문신이 없으신 분

◆ 시험 부위 : 무릎

◆ 시험 제품 : 무릎보호대, 디바이스, 마사지겔

◆ 시험 일정 : 첫 방문, (첫 방문 기준) 1주 후

★ 방문 날짜, 시간 변경 불가!!!!! 신중히 방문시간을 선택하여주시기 바랍니다.★

◆ 소요시간

- 첫 방문: 1시간 소요

- 2차 방문: 1시간 소요

◆ 피험자 제외 대상

① 임신 또는 수유 중인 여성과 임신 가능성이 있는 여성

② 피부 질환 치료를 위해 스테로이드가 함유된 피부 외용제를 1개월 이상 사용하는 사람

③ 화장품에 민감하거나 알레르기가 있는 자

④ 시험 시작 전 6개월 이내에 시험 부위에 시술받은 사람

⑤ 측정자의 지시에 따라 무릎 굴곡 또는 신전을 수행할 수 없는 자

⑥ 정신질환, 정신지체 장애 등이 있는 사람

⑦ 타 임상 기관에서 시험을 진행하고 있는 자

⑧ 그 외 시험 책임자의 판단으로 시험 참여에 적합하지 않다고 판단되는 분

◆ 주의 사항

① 방문 시 육안 평가 후, 선정 기준에 부적합하다고 판단되는 경우 피험자 선정에서 탈락할 수 있습니다.

② 예약 시간을 꼭 준수해 주시길 바랍니다.

③ 임상시험 참여 시, 첫 방문 일에 신분증과 본인 명의 계좌 정보(통장 사본) 지참 후 방문해 주셔야 합니다.

④ 피부 측정 시 실내 휴대폰 반입이 불가하여 피부 측정 시작~종료 시까지 대기실에 소지품을 보관해 주셔야 합니다.

⑤ 시험 참여 기간에 가능성을 표방하고 있는 화장품 혹은 의약품의 사용을 중지합니다.

⑥ 시험 신청 시 (주)한국바이오임상연구센터에서 순차적으로 연락을 드립니다.

⑦ 피험자로 선정이 되지 않았을 경우 별도로 연락드리지 않습니다.

⑧ 시험 참여 기간에 지급한 시험 시료를 사용 방법에 따라 성실하게 지키셔야 합니다.

⑨ 개인차량으로 방문하시는 경우, 연구원에게 주차비 관련하여 문의해 주시기 바랍니다.

➉ 발생하는 모든 증상을 상세하고 빠짐없이 시험자에게 전달해 주시기 바랍니다.

⑪ 오실 때 상의는 모두 검정색으로 통일하여 주시고 하의는 오셔서 구비된 바지로 환복 하셔야 합니다.

◆ 시험 참여비

- 피험비 5만원 지급

- 지인 소개 시 추가 3만원 지급

- 시험 참여비는 시험 종료일로부터 그다음주 금요일에 본인 명의의 계좌로 지급해드립니다.

- 처음 방문하시는 분은 꼭 신분증과 통장사본을 지참하고 방문해주세요.

◆ 시험 장소

- 경기도 김포시 김포한강5로321, 1453호(구래동) ㈜한국바이오임상연구센터

☏ TEL: 1566-5186

☏ 시험 담당자: 031-991-9687